帕金森病病情可根据以下标准进行分级，Ⅰ级最轻，Ⅴ级最重。
Ⅰ级：一侧症状，轻度功能障碍。　
Ⅱ级：两侧肢体和躯干症状，姿势反应正常
Ⅲ级：轻度姿势反应障碍，生活自理，劳动力丧失。
Ⅳ级：明显姿势反应障碍，生活和劳动能力丧失，可站立，稍可步行。　Ⅴ级：帮助起床，限于轮椅生活。
要从根本上彻底治疗帕金森综合症，必须通过调整和强化人体肝、心、脾、肺、肾功能，增强人体免疫力，活血化淤，溶解血脂、血栓，通经活络，平衡阴阳，才能达到真正治愈帕金森综合症的目的。

原发性

1、按病程分型： 原发性 （1）良性型：病程较长，平均12年以上，运动症状波动和精神症状出现较迟；（2）恶性型：病程较短，平均可达4年。运动症状波动和精神症状出现较早。
2、按症状分型
（1）震颠型；（2）少动-----强直型；（3）震颠或少动和强直伴痴呆型；（4）震颠或少动和强直型不伴痴呆型。
3、按遗传分型： （1）（家族性）；（2）散发性；（3）少年型

继发性

继发性（后天、症状性）帕金森综合征 (PDS)：
包括药源性（ DA 拮抗剂和耗竭剂 (depletors) ：如酚噻嗪类（氯丙嗪，奋乃静）、丁酰苯类（氟哌啶醇等）、噻吨类、胃复安；缺氧脑病；中毒（锰、CO、MPTP、氰化物(cyanide) 、二硫化碳）；感染：脑炎后；代谢性：甲旁减；外伤；底节肿瘤；血管源性：多发性脑梗死、AVM ；脑积水：正常压力脑积水等。

症状型

1、进行性核上性麻痹（PSP） 　　　 2、纹状体------黑质变性（SND）
3、皮质----基低神经节变性（CBOD） 4、橄榄-----脑桥----小脑萎缩症（OPCA）
5、原发性直立性低血压症（Shy-Drager综合症）
6、痴呆：包括关岛帕金森----痴呆----肌萎缩性侧索硬化综合症、皮质---纹状体---脊髓变性病、阿尔茨海默（AD）、额叶萎缩症（Pick病）、正常压力脑积水。
7、遗传性疾病，如肝豆状核变性病、苍白球-------黑质色素变性（HSD）、脊髓-----小脑----黑质变性病、亨廷顿舞蹈病等。

1. 立项背景：
早老性痴呆1906年被德国医生阿尔茨海默发现，所以又称“阿尔茨海默氏症（Alzheimer’s disease ，简称AD）”。早老性痴呆是一种以认知障碍和记忆力损害为特征的中枢神经系统进行性退行性疾病。早老性痴呆早期记忆丧失、意识错乱、注意力差、失语、失用、缺乏方向感、思考及判断力丧失，难以与人沟通，生活无法自理。当涉及记忆力、语言和其它高级功能的神经细胞大量死亡影响到大部分脑区时，病人出现木呆、甚至死亡。突触囊泡弱势充盈假说（The malbrimming hypothesis of synaptic vesicle）认为，在衰老过程中，从核酸到蛋白质的合成能力及其损伤修复机能日益低下。胆碱能神经系统中的酶（胆碱乙酰基转移酶、胆碱酯酶）、受体（毒蕈碱受体、烟碱受体）及转运体（高亲和性胆碱摄取系统）的功能逐渐减弱。胆碱乙酰基转移酶（学名乙酰辅酶A：胆碱-O-乙酰基转移酶，EC 2、3、1、6，简称ChAT）减少，催化活性不足，导致胆碱能神经化学递质乙酰胆碱合成量减少，突触囊泡中乙酰胆碱不够充盈。当神经冲动到达神经末梢时，神经突触释放到突触间隙的量子数和每个量子中的乙酰胆碱分子数严重不足，致使中枢及周边整个胆碱能系统（副交感神经及交感神经节前纤维、副交感神经及部分交感神经节后纤维、骨骼肌神经、中枢神经系统中的胆碱能神经）功能低下，造成大脑第二信号系统、内脏及肢体神经的机能障碍。
20年，给社会、家庭和患者带来沉重的负担和痛苦。~早老性痴呆症发病率在65岁的老年人中约占10%，85岁以上占47%，已经成为人类的第四号杀手。该病病程较长，约3
2. 国内外研究状况：
目前国内外临床治疗的首选药物仍然是可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂。早老性痴呆患者中枢及周边胆碱能神经系统中胆碱乙酰基转移酶减少，活性下降，致使胆碱能神经递质乙酰胆碱的生物合成不足。乙酰胆碱酯酶抑制剂能可逆性地抑制胆碱能神经突触乙酰胆碱酯酶的活性、阻止其催化水解乙酰胆碱的反应，从而延长了突触释放的乙酰胆碱的时空效应，间接地替代及补充了神经递质的不足，起到改善病情的效果。但乙酰胆碱酯酶抑制剂有血液及肝脏方面的毒副作用,且仅对轻中度患者有效。随着病情的发展，药效越来越差，晚期病人难以奏效。因此研发基于新的作用机制的一类新药迫在眉睫。胆碱乙酰转移酶是体内催化合成神经递质乙酰胆碱的关键酶，神经细胞的退行性变导致胆碱乙酰基转移酶活性的降低是乙酰胆碱释放不足的直接原因。本项的构思是从源头上补充人源性胆碱乙酰基转移酶，以增加与学习记忆相关的神经递质乙酰胆碱的生物合成量，改善早老性痴呆症状。本项目独具创意，为国内外首次提出。动物实验证明有非常明显的治疗效果，因此本项目拥有极富诱惑力的前景。
  3. 立项目的及意义：
本项目基于“突触囊泡弱势充盈假说”，旨在从源头上补充胆碱能神经突触囊泡中胆碱乙酰基转移酶的含量，从根本上改善量子释放时神经递质乙酰胆碱释放量不足的状况，从而增强神经活动功能，为早老性痴呆贡献崭新的药物达到治疗疾病的目的。彩特的出现不仅能用于早老性痴呆症，还可延伸于重症肌无力及其它胆碱能神经疾患的治疗。也是老年人保健用药的极佳选择。
4. 实验研究：
本项目进行了人源性重组胆碱乙酰基转移酶融合蛋白基因的构建、克隆及表达、基因稳定性、发酵工艺、变性复性、纯化工艺、药效学、药代动力学、免疫组化、急性毒性、粘膜穿透效率等实验，获得良好进展。其中药效学实验的重要结论如下：
（1） 重组胆碱乙酰基转移酶静脉注射给正常小鼠后能穿越血脑屏障并在中枢催化合成乙酰胆碱。表现在：
1） 2小时达峰值，半衰期约6小时。~大脑皮层中胆碱乙酰基转移酶活性及乙酰胆碱含量均明显升高，显示良好的同步性及量效和时效关系。1
2） 海马切片免疫组化测试显示胆碱乙酰基转移酶染色斑点明显增多。
（2） 痴呆模型小鼠后，能显著地改善痴呆症状。表现在：b重组胆碱乙酰基转移酶静脉注射给A
1） 主动逃避实验中，经重组胆碱乙酰基转移酶治疗的小鼠犯错误的次数明显减少，记忆时间明显延长。
2） 水迷宫实验中，经重组胆碱乙酰基转移酶治疗的小鼠的“游泳寻的”时间明显缩短，空间辨别能力明显提高。
（3） 重组胆碱乙酰基转移酶静脉注射给正常小鼠后，在脾、肾、心、肺、肝有一过性分布，而脑中存留时间较长，显示脑组织对胆碱乙酰基转移酶的亲同性（homotropism）。
5. 本项目产品优于已有药品的理由：
当前临床上治疗早老性痴呆的首选药物仍是可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂。此类药物的作用机制是抑制神经突触乙酰胆碱酯酶的活性，延长神经递质乙酰胆碱的时空效应，从而改善病人症状。此类药物对轻度或中度早老性痴呆患者有效，但随着病情的发展，药效越来越差，晚期病人难以奏效。这是因为衰老过程中，从核酸到蛋白质的合成能力及其损伤修复机能日益低下，催化神经递质乙酰胆碱合成的酶（胆碱乙酰基转移酶）减少以至消失，胆碱能神经没有足够的递质去发挥正常的神经传递功能的缘故。
本项目的特色是从源头上补充人源性胆碱乙酰基转移酶，增加神经递质乙酰胆碱生物合成量，改善痴呆症状。动物实验证明有显著的治疗效果，本项目具有极富诱惑力的开发前景。
6. 本项目的创新点为：
（1）从源头上补充胆碱乙酰基转移酶，增强胆碱能神经功能，起到扶正固本作用。
（2）采用基因重组技术引入引导序列，使胆碱乙酰基转移酶有效地穿越血脑屏障进入中枢，促进神经递质乙酰胆碱的合成。
（3） 利用原核细胞表达胆碱乙酰基转移酶、流程简历、成本低廉。并巧妙地利用纠错机制解决胆碱乙酰基转移酶变性复性难题，获得有生物活性的胆碱乙酰基转移酶。
（4）选择粘膜给药途径，从而提高了用药安全性及患者依从性。
7. 知识产权状况：
   本项目为拥有自主知识产权的一类新药。已申请中国专利（200410002513.2）。目前正在利用PCT途径申请国外专利中。
8.  原料成本，生产技术：
本项目的技术特点是采用大肠杆菌原核表达系统生产的蛋白质生物药物，并轻易地解决了需常规原核表达体系蛋白质变性和复性过程，操作简捷，原材料成本低，生产工艺及产品质量稳定。
9. 市场价值与前景：
（1） 全球老龄化的进程要求全世界重视老年医药市场。
随着世界人口老龄化，老龄人群是制药工业在进入21世纪后面对的日益庞大的服务群体，也是制药工业要努力开发的新经济增长点。发达国家老年用药约占药品销售额的一半，生产老年用药既是制药工业的重要任务，也是制药工业潜在大市场。制药工业应将老年用药纳入科研和生产规划，作为调整产品结构的重要方向之一。
（2） 早老性痴呆 的医药销售是一个非常巨大的市场。
目前全世界有约2000万人，我国约500万人受到早老性痴呆病的困扰。科学家预言，如果人类不能找到有效的治疗方法，25年后全球预计将有2200万人患上此病，到2050年患此疾病的人数将达到4500万。65岁至85岁的老年人中，此病患者每5年增加一倍。2003年“世界早老性痴呆大会”曾发出警告：全球社会的老龄化，将使越来越多的老人受到早老性痴呆的折磨。如果人类不能找到有效的治疗之道，早老性痴呆将会成为人类社会的流行病。     国家统计局公布，我国已进入老龄化社会。预计到2025年，老年人口达2.8亿人，成为中等老年型国家，到2040年，预计达到3.8亿人，占总人口25％，成为高度老年型国家。我国人口基数巨大， 早老性痴呆病人的数目会越来越多。
早老性痴呆患者不断增多，治疗药物的市场销售额稳步增长。90年代乙酰胆碱酯酶抑制剂类药物已成为畅销药物， 2001年全球早老性痴呆市场销售额近12亿美元，此药品市场的增长速度将有较大幅度的上升。我国消费预测：以每人每天1次，每次1片（剂），每片10元计算，每人全年药费3650元（小康社会可以承受）。按1 / 10患者（50万人）使用此药计算，年销售额可达18亿元人民币。
从以上分析，不难看出，这是一个非常有前景的医药项目，将有可能产生极大的经济效益和非常重要的社会效益。如能尽快投入生产并加强经营销售的运作，有可能在短时间内就可以取得较好的经济收益。