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重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗
重组(CHO)乙肝疫苗是我所引进开发用于取代血源性乙肝疫苗的第二代新型疫苗, 代表了目前乙肝疫苗的最高水平。武汉生物所生产的重组(CHO)乙肝疫苗在全国乙肝疫苗质量评比中名列前茅,临床使用中阳转率高,保护期长,副反应小,于1999年获得国家药品监督管理局颁发的生产文号。该疫苗是一种生物高新技术产品,采用基因工程高新技术,构建在CHO细胞表达乙肝表面抗原,经纯化后加入免疫佐剂氢氧化铝制成。它能有效地预防乙型肝炎疾病,具有安全、稳定性及免疫源性好等特点,欢迎各医院和防疫站使用。

[作用与用途]
本疫苗接种后,可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力,用于预防乙型肝炎。 [组成和性状]
本品系由重组CHO细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),经纯化加佐剂吸附后制成,用于预防乙型肝炎。疫苗有轻微乳白色沉淀。

[质量标准]
本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定,符合质量要求。

[接种对象]
本疫苗适用于乙型肝炎易感者,尤其下列人员。
(1) 新生儿、特别是母亲为HBsAg、HBeAg阳性者。
(2) 从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。

[用法与用量]
(1) 本疫苗注射时要充分摇匀。
(2) 注射部位为上臂三角肌内。
(3) 一般易感者使用10ug/支,第1针注射1个月及六个月后注射第2、3针,全程注射3针。新生儿亦可使用20ug/支,第1针在出生24小时内注射。

[禁忌]
患有发热,急性或慢性严重疾病者及过敏体质者禁止使用。

[副反应及处理]
个别人可有中,低度发热,或注射局部微痛,24小时内即自行消失。

[注意事项]
(1) 用前摇匀。
(2) 安瓿破裂、有摇不散的块状物时不得使用。
(3) 应备有肾上腺素,以防偶有过敏反应发生时使用。

[贮藏]
2—8℃避光保存,严防冻结。

 
乙型脑炎减毒活疫苗
[作用和用途]
本疫苗免疫接种后, 可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力,用于预防流行性乙型脑炎。

[组成和性状]
本品系用流行性乙型脑炎SAl4—14—2减毒株病毒接种原代地鼠肾单层细胞,经培养后收获病毒液,加保护剂冻干制成,为淡黄色疏松体,溶解后为澄明橘红色液体。

[质量标准]
本品依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定,符合质最要求。

[接种对象]
8月龄以上健康儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人。

[用法与剂量]
(1)冻干疫苗使用前,于每安瓿内按标示量加入本品配置的稀释液。待完全溶解后使用。
(2)上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%酒精消毒,待酒精干后皮下1次注射0.5ml。
(3)第1年8月龄儿童注射0.5m1;2岁时加强注射0.5m1;7岁时再注射0.5ml,以后不再免疫。

[禁忌]
发热,患急性传染病、中耳炎、活动性结核,心、肾及肝脏等疾病,体质衰弱、有过敏史或癫痫者,先天性免疫缺陷者,近期或正在进行免疫抑制剂治疗者和孕妇均不可注射本疫苗。

[副反应及处理]
少数儿童可能出现一过性发热反应,一般不超过2天,可自行缓解。偶有散在皮疹出现,一般不需特殊处理,必要时可对症治疗。

[注意事项]
(1)启开安瓶和注射时切勿使用消毒剂接触疫苗。
(2)本疫苗溶解后有摇不散的块状物,安瓶有裂纹或溶解前疫苗变红,均不可使用。
(3)疫苗溶解后应在1小时内用完,用不完的应废弃。

[贮藏]
8℃以下避光保存。

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