[作用与用途]
本品接种后,可使机体产生免疫应答,用于预防破伤风。
[组成和性状]
本品系用破伤风梭状芽孢杆菌菌种在适宜的培养基中培养产生毒素,经甲醛脱毒,精制并加入氢氧化铝吸附制成,用于破伤风的自动免疫。
本品为乳白色均匀混悬液,含防腐剂,长时间放置后佐剂下沉,溶液上层应澄清无色,但经振摇后能均匀分散。
[质量标准]
本品依据《中国生物制品规程》2000年版生产和检定,质量符合要求。
[接种对象]
主要是发生创伤机会较多的人群,孕妇接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。
[用法与剂量]
上臂三角肌肌内注射。
[剂量]
⑴ 无破伤风类毒素免疫史者应按下表方法进行全程免疫。
⑵ 经全程免疫和加强免疫之人员,自最后1次接种后3年以内受伤时,不需注射本品,超过3年者应用本品加强注射1次,严重污染的创伤或受伤前未经全程免疫者,除注射本品外,可酌情在另一部位注射破伤风抗毒素或破伤风免疫球蛋白。
⑶ 用含破伤风类毒素的混合制剂做过全程免疫者,以后每10年用本品加强注射1针即可。
针 次 剂量/ml
全程免疫 第1年 第1针第2针(与第1针间隔4-8周)第2年 注射1针 0.50.50.5
加强免疫 以后一般每10年注射1针,如遇特殊情况也可5年加强1针 0.5
孕妇可在妊娠第4个月注射第1针,6-7个月时注射第2针,每次注射0.5ml。
[禁忌]
患严重疾病、发热或有过敏史者及注射破伤风类毒素后发生神经系统反应者应禁用。
[副反应及处理]
注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒,或有低热、疲倦、头痛等,一般不需处理即行消退。
[注意事项]
⑴ 使用时应充分摇匀,如出现摇不散之凝块、异物,安瓿有裂纹,制品曾经冻结,标签不清及过期失效者均不可使用。
⑵ 注射后局部可能有硬结,1-2个月即可吸收,注射第2针时应换另侧部位。
⑶ 应备肾上腺素,供偶有发生休克时急救用。 [贮藏]
2-8℃避光保存和运输,不可冻结。
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